Arthrosamid®
Veilig en blijvende pijnvermindering met slechts een enkele injectie
Artrose/ Osteoarthritis
Wat is Arthrosamid® of 2,5% IPAAG
Arthrosamid® is geregistreerd als een injecteerbaar implantaat en bestaat voor 2,5% uit gecrosslinked polyacrylamide hydrogel en 97,5% water.
Arthrosamid®: Klinische effectiviteit en toepassingen:
Arthrosamid® heeft zich bewezen als een langdurige en effectieve behandeling voor patiënten met knieartrose. Klinische studies tonen aan dat 80% van de behandelde patiënten een significante verbetering ervaren in pijnreductie, mobiliteit en functie. Deze verbeteringen blijven jaren na de eerste injectie behouden (tot wel 5 jaar).
Artrose/artritis is een veelvoorkomende aandoening die wereldwijd snel toeneemt. Door oorzaak an artrose wordt nog niet geheel begrepen maar we weten dat vergrijzing en leefstijlveranderingen van invloed zijn op het proces.
Bio-chemische processen, zoals Ontsteking van het synoviale weefsel, spelen een grote rol. Arthrosamid, een behandeling zonder corticosteroïden, toont veelbelovende resultaten en kan de progressie vertragen.
Klinische resultaten en werkingsmechanisme
Arthrosamid® is een injecteerbare hydrogel, bestaande uit 97,5% water en 2,5% gecrosslinked polyacrylamide. De behandeling verloopt via zes afzonderlijke injecties van 1 ml, waarbij de hydrogel in de synoviale ruimte wordt ingebracht. Dit leidt tot de volgende fysiologische veranderingen:
✔ Weefselingroei en verdikking – Na injectie groeit het synoviale weefsel in de open structuur van Arthrosamid®, waardoor het gewrichtskapsel verdikt en versterkt.
✔ Duurzame aanwezigheid – Arthrosamid® wordt niet geresorbeerd of afgebroken, maar blijft permanent in het weefsel aanwezig.
✔ Veiligheid en lange termijn gebruik – Meer dan 1.700.000 behandelingen zijn wereldwijd uitgevoerd zonder blijvende nadelige bijwerkingen.
✔ Knieprothese mogelijk na behandeling – In een 10-jarige retrospectieve studie onder 120 patiënten had 56% na 10 jaar nog geen knieprothese nodig. Voor de overige patiënten die een prothese kregen, waren er geen bijwerkingen gerelateerd aan de hydrogel.
✔ Verbeterde weefselelasticiteit – Klinisch onderzoek toont een 15% toename in elasticiteit van het synoviale weefsel, waardoor de gewrichtsfunctie normaliseert.
✔ Minder pijnsignalen – Door de verbeterde elasticiteit wordt de nocisensorische pijnperceptie verminderd, wat leidt tot verminderde pijnklachten.
✔ Ontstekingsremmend effect – Arthrosamid® verdikt het synoviale weefsel en creëert een natuurlijke barrière voor ontstekingscellen, waardoor ontstekingsactiviteit afneemt en mobiliteit verbetert en de pijnklachten verminderen.
✔ Gezondere gewrichtsvloeistof – Recent onderzoek (2025) toont aan dat patiënten met een positieve respons meer hyaluronzuur en minder interleukine-6 (IL-6) in hun synoviale vloeistof hebben, wat wijst op een verminderde pro-inflammatoire activiteit.
Vertraagde progressie van artrose
De biochemische en mechanische veranderingen na behandeling met Arthrosamid® dragen bij aan een gezonder gewricht en mogelijk een vertraagde progressie van artrose. Dit maakt Arthrosamid® een veelbelovende langetermijnoptie in de behandeling van knieartrose.
In de bovenstaande afbeelding wordt Arthrosamid® geïnjecteerd in de gewrichtsspleet waar het zich vermengd met het synoviale vocht en in eerste instantie zorgt voor een betere smering en schokdemping.
Aan de linkerzijde van deze afbeelding is het synoviale weefsel te zien met ontstekingscellen.
In de rechterafbeelding vergroeid het synoviale weefsel met Arthrosamid en verstevigd het, maakt het weefsel elastischer en dikker waardoor het revitaliseert en een natuurlijke barrière vormt en zodoende de vicieuze ontstekingscirkel doorbreekt.
Hoe werkt Arthrosamid (Ipaag 2,5%)
Arthrosamid® behoort tot een geheel nieuwe klasse van artrosebehandelingen en is door het ICRS-register geclassificeerd als een injecteerbaar implantaat. Het is een gepatenteerde 2,5% polyacrylamide hydrogel voor intra-articulaire injecties, die biocompatibel, niet-afbreekbaar en inert is.
Wat Arthrosamid uniek maakt, is zijn bijzondere werkingsmechanisme. In tegenstelling tot visco-supplementen zoals hyaluronzuur, wordt Arthrosamid geen tijdelijk middel maar een duurzame oplossing. Binnen 6 weken tot 4 maanden na de injectie integreert het volledig in het synovium, waar het fungeert als een barière voor ontstekingscellen. Dit verlaagt hun activiteit, waardoor zwelling en pijn afnemen.
Bovendien neemt de elasticiteit van het synovium toe met 15%, wat leidt tot minder nocisensorische pijnklachten.
Daarnaast verbetert de kwaliteit van het synoviale vocht, met een toename van lichaamseigen hyaluronzuur en een afname van IL-6.
De klinische effecten – zoals pijnvermindering, vermindering van zwelling, verbeterde mobiliteit en minder stijfheid – worden merkbaar vanaf ongeveer 6 weken na de injectie.
Sommige patiënten ervaren direct na de behandeling een aanzienlijke verlichting van hun klachten. Deze verlichting kan na enkele dagen tot een week tijdelijk afnemen, waarna de klachten geleidelijk verminderen binnen de periode van 6 weken tot 4 maanden.
Omdat Arthrosamid niet-afbreekbaar is en vermoedelijk permanent in het synovium blijft, houden de klinische effecten naar verwachting meerdere jaren aan, met slechts een lichte afname in effectiviteit.
Uit 5-jarige onderzoeksdata blijkt dat ongeveer 80% van de patiënten die baat hebben bij de behandeling, dit effect ook na vijf jaar nog behouden.
Bij patiënten onder de 60 jaar is het slagingspercentage aanzienlijk hoger dan bij patiënten boven de 70 jaar.
Onderstaande tabel illustreert deze verschillen:
Laten we het van dichtbij bekijken
1. Bij een onbehandelde knie met artrose verliest de synoviale vloeistof haar visco-elastische eigenschappen. De synoviale membraan bevat een opeenhoping van ontstekingscellen, wat kan leiden tot pijn en zwelling
2. Arthrosamid® wordt ingespoten in de gewrichtsholte, verspreidt zich door de gewrichtsvloeistof en begint zich te hechten aan de synoviale bekleding.
3. Macrofagenachtige synoviocyten (MLS) dringen de hydrogel binnen, maar kunnen deze niet opnemen door fagocytose.
4. De MLS-cellen differentiëren in fibroblastachtige synoviocyten (FLS), die beginnen te integreren in de hydrogel en zo een dunne structuur van vezelachtige netwerken vormen.
5. Er vormt zich een nieuwe laag van intima bovenop het geïntegreerde iPAAG-synoviaal membraan. Deze nieuwe laag bestaat uit verspreide, niet-inflammatoire cellen, waarbij het iPAAG fungeert als een ondersteuning binnen de sub-intimale laag. Dit proces duurt ongeveer 1 maand.
6. De verdikking van de synoviale subintimale laag (synoviaal weefsel) zorgt ervoor dat de ontstekingscellen verder van elkaar worden verwijderd en doorbreekt daarmee de ontstekingscyclus.
Daarnaast wordt de sinoviale subintimale laag ongeveer 15% elastischer en de synoviale vloeistof beter van kwaliteit, meer hyaluronzuur en minder IL-6.
Annimatie Arthrosamid
Behandelprocedure
Het wordt aangeraden om 1-2 uur voor de behandeling orale antibiotica te geven om infectie te voorkomen. Daarnaast wordt een echogeleide injectie aanbevolen om de juiste positie van de naald te garanderen.
Zorg ervoor dat de directe omgeving van de injectieplaats steriel is door een gebied van ongeveer 5 cm rondom de injectie steriel te maken. Lokale anesthesie van de huid rondom de injectieplaats verhoogt het comfort voor de patiënt. Bereid de zes 1 ml Arthrosamid®-spuitjes voor door de verpakking van tevoren te verwijderen, zodat ze eenvoudig kunnen worden verwisseld.
Maak de knie opnieuw schoon binnen een straal van ongeveer 5 cm rondom de injectieplaats. Gebruik een steriele 21G-naald met Luer Lock fitting en plaats deze lateraal in de proximale recessus van de knie. Controleer de juiste positie met behulp van echografie.
Laat dezelfde naald gedurende de hele behandeling in de knie zitten. Verwijder overtollig vocht uit de knie voordat je begint.
Verwijder de spuit die mogelijk is gebruikt voor aspiratie, maar laat de naald op zijn plaats. Gebruik een Kelly-forceps om het beschermdopje van de 1 ml Arthrosamid®-spuit te verwijderen en zorg ervoor dat het werkveld steriel blijft.
Verwijder de naald uit de knie met behulp van de forceps. Reinig de injectieomgeving voor de derde keer en plak een pleister.
Zorg ervoor dat alle gebruikte wegwerpmaterialen, of ze nu gebruikt zijn of niet, na de behandeling zorgvuldig worden weggegooid.
Draai de spuit stevig op de Luer-sluiting en zorg ervoor dat de naald goed en correct is bevestigd. Druk stevig op de spuit om 1 ml Arthrosamid® in de knie te injecteren. Herhaal dit proces totdat alle zes 1 ml spuitjes met Arthrosamid®zijn geïnjecteerd.
Voorbereiding Arthrosamid injectie
Op deze video is te zien hoe je de behandeling met Arthrosamid goed kunt voorbereiden zodat je tijdens de behandeling makkelijk de spuitjes kunt wisselen en steriel kunt blijven werken met of zonder Echo.
Voorbeeld Arthrosamid injectie
Er zijn verschillende manieren om een intra-articulaire injectie toe te dienen. Het kan met het been liggend op een tafel of met afhangend been. Je kunt wel of niet gebruik maken van Echo. En er zijn verschillende manieren om de steriliteit te bewaken.
De getoonde video is slechts een voorbeeld.
Oefenprogramma voor patiënten
De behandeling verloopt optimaal wanneer de patiënt gemotiveerd is en bereid is te werken aan revalidatie. Daarom hebben we een speciaal oefenprogramma ontwikkeld voor patiënten die een Arthrosamid-behandeling hebben ondergaan.
De patiënt kan kiezen uit drie trainingsniveaus:
- Laag niveau
- Gemiddeld niveau
- Gevorderd niveau
Door de QR code te scannen of te clicken op deze link kom je bij de vragenlijst.
Deze vragenlijst staat op de website van www.arthrosamid.com/nl/rehab.
De oefeningen worden duidelijk uitgelegd door middel van een video (Engelstalig).
Wanneer je direct aan de slag wilt!
we hebben het oefenprogramma vertaald en je kunt het op deze link downloaden.
Verpakking
Verpakking:
In de doos eerste afbeelding zitten 6 doosjes met een 1 ml arthrosamid® spuitjes tweede afbeelding.
- Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel, a new concept in the medication of equine osteoarthritis: A review; Tnibar A. Equine Vet Sci. 2022; 119: 104143
Link: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0737080622002799 - Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints; Christensen, L, et al. Osteoarthritis Cartilage. 2016; 24 (11): 1999-2002
Link: https://www.oarsijournal.com/action/showPdf?pii=S1063-4584%2816%2930189-3 - An international multi-centre prospective study on the efficacy of an intraarticular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis: a 24 months follow-up;Tnibar A, et al. Acta Vet Scand. 2015; 57 (1) Link: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4403890/pdf/13028_2015_Article_110.pdf
- Use of a 2.5% Cross-Linked Polyacrylamide Hydrogel in the Management of Joint Lameness in a Population of Flat Racing Thoroughbreds: A Pilot Study; de Clifford LT, et al. J Equine Vet Sci. 2019; 77: 57-62 Link: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0737080618307615
- Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study;1Henriksen M, et al. Clin Exp Rheumatol. 2018; 36 (6): 1082-1085 Link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30148430/
- 6 Months – Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, et al. J; Orthop Res Ther 6. 2021; 1188. Link: doi: 10.29011/2575-8241.001188
- 12 Months –Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, et al. Abstract, Osteoarthritis and Cartilage. 2021; 29: S278. Link: doi: 10.1016/j.joca.2021.02.366
- 12 months –Effectiveness and safety of polyacrylamide hydrogel injection for knee osteoarthritis: results from a 12-month follow up of an open-label stu. Bliddal H, et al. Journal of Orthopaedic Surgery and Research Surg Res 2024;19, 274. Link: doi: 10.1186/s13018-024-04756-2
- 24 Months –A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years After Treatment. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, et al. Abstract, Osteoarthritis and Cartilage. 2022; 30: S372. Link: doi: 10.1016/j.joca.2022.02.499
- 36 Months –3 Year Results from a Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel for Knee Osteoarthritis. Abstract, Osteoarthritis and Cartilage. Henriksen M, Beier J, Hartkopp A, et al. 2023; 31: 682-683. LINK:doi: 10.1016/j.joca.2023.02.023
- 4-years- POLYACRYLAMIDE HYDROGEL FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: 4-YEAR RESULTS FROM A PROSPECTIVE STUDY; Henning Bliddal, EORS 2024, Oral presentation abstract. www.EORS2024.org
Link: chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://eors2024.org/wp-content/uploads/2024/09/all_oral_abstracts.pdf - Polyacrylamide Hydrogel for Knee Osteoarthritis: 5-Year Results from a Prospective Study; Bliddal et al. ;Presented at WCO-IOF-ESCEO 2025.
Link: https://www.oarsijournal.com/article/S1063-4584(22)00533-7/fulltext - One year Performance of Polyacrylamide Hydrogel vs. Hyaluronic Acid: A Randomised Controlled Study. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, et al. Abstract, Osteoarthritis and Cartilage. 2022; 30: 371.
Link: doi: 10.1016/j.joca.2022.02.497 - Polyacrylamide gel versus hyaluronic acid for the treatment of knee osteoarthritis: A randomised controlled study. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, et al. Clinical and Experimental Rheumatology. 2024 Mar 19. Link: org/10.55563/clinexprheumatol/i3fqee Epub ahead of print. PMID: 38525999
- Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Christensen LH, Daugaard S. J Arthritis. 2016; 5: 5.
Link: doi: 10.4172/2167-7921.100021 - Reduction in Patellofemoral Bone Marrow Lesions Following Single Arthrosamid Intra-Articular Injection of Polyacrylamide Hydrogel (iPAAG) in the Treatment of Advanced Osteoarthritis. Maulana R, Cole A, Lee PYF. Journal of Arthritis. 2022; 11 (3): 024-026
Link: https://www.theregenerativeclinic.co.uk/wp-content/uploads/2022/07/Treatment-of-Advanced-Osteoarthritis_P.Lee_.pdf#:~:text=We%20present%20the%20first%20case%20of%20a%20reduction,presented%20to%20the%20clinic%20with%20anterior%20knee%20pain. - Review, A Systematic Review of the Novel Compound Arthrosamid Polyacrylamide (PAAG) Hydrogel for Treatment of Knee Osteoarthritis. Cole A, Maulana R, Whitehead J.P, Lee. Medical Research Archives. 2022; 10 (8) Link: https://esmed.org/MRA/mra/article/view/2950/193546227
- 10-Year Safety Follow-Up of Intra-Articular 2.5% Polyacrylamide Hydrogel (iPAAG) in Knee Osteoarthritis (OA)Presented at: WCO-IOF-ESCEO 2025, Rome
Authors: H. Bliddal, et all. Link:https://wco-iof-esceo.org/download/2025/abstract-book page 58 OC11 - A Mechanistic and Clinical study of intra-articular Arthrosamid for knee osteoarthritis Presented at the ISAKOS congres 2025
Author(s):Sharon Owen, et all. Link: https://isakos.com/GlobalLink/Abstract/8064 - Polyacrylamide Hydrogel for Knee Osteoarthritis: 5-Year Results from a Prospective Study
Presented at WCO-IOF-ESCEO 2025.
Authors: H. Bliddal, et all.
Link: https://www.arthrosamid.nl/meer-te-weten-komen-over-de-gegevens/ (copy uit abstract book)
Referenties:
Indicaties en contra-indicaties
Indicaties, patiëntengroep en gebruik
Arthrosamid® is bedoeld voor de symptomatische behandeling van volwassen patiënten met knieartrose.
Contra-indicaties
Arthrosamid® mag niet worden geïnjecteerd:
- Als er een actieve huidaandoening of infectie aanwezig is op of nabij de injectieplaats.
- Als het gewricht geïnfecteerd of ernstig ontstoken is.
- Als de patiënt eerder een behandeling heeft ondergaan met een ander niet-absorbeerbaar injecteerbaar implantaat.
- Als de patiënt een kniealloplastiek heeft ondergaan of vreemd materiaal in de knie heeft.
- Als de patiënt in de afgelopen 6 maanden een knieartroscopie heeft ondergaan.
- Bij patiënten met hemofilie of patiënten die een ongecontroleerde antistollingsbehandeling ondergaan.
Een ander niet-absorbeerbaar implantaat mag niet achteraf worden geïnjecteerd.