Arthrosamid®

Veilig en blijvende pijnvermindering met slechts een enkele injectie

Behandeling van Artrose

Wat is Arthrosamid® of 2,5% IPAAG

Arthrosamid® bestaat uit 2,5% polyacrylamide hydrogel en 97,5% water.

Onder een elektronenmicroscoop vertoont het een honingraatachtige, rastervormige structuur. Het synoviale weefsel, dat de binnenkant van de knie bekleedt, kan gemakkelijk in deze structuur groeien.

Deze ingroei versterkt het weefsel, maakt het dikker en bevordert de flexibiliteit. Hierdoor ontstaat een natuurlijke barrière die de ontstekingsgevoelige cellen blokkeert, wat leidt tot vermindering van pijn en zwelling. Bovendien herstelt het synoviale weefsel zijn normale productie van synoviaal vocht, wat zorgt voor betere smering, schokdemping en voeding van het kraakbeen.

Arthrosamid®:
- Is niet afbreekbaar, waardoor het langdurig werkzaam is.
- Biocompatibele, Het synoviale weefsel groeit in de Arthrosamid®. Arthrosamid® heeft geen bijwerkingen
- Visco Elastisch, De gecrosslinkte ketting is flexibel en laat schuifkrachten toe
- Veilig, Het wordt al meer dan 10 jaar gebruikt voor behandelingen in het menselijke lichaam en er zijn geen nadelige bijwerkingen bekend.

Artrose / artritis is een van de meest voorkomende en snelst groeiende aandoeningen ter wereld. De afgelopen 20 jaar is er weinig veranderd met betrekking tot de behandeling van artrose. Tot op de dag van vandaag bestaat er geen behandeling die artrose kan genezen.
Artrose gaat meestal gepaard met ontsteking in de knie en de rol hiervan en de invloed op het artrose proces wordt onderschat. Behandelingen met als doel dit op dit proces aan te grijpen laten hoopvolle resultaten zien en kunnen het artrose proces aanzienlijk vertragen.

De rol van synovitis en waarom het slim is om de bron van de ontsteking aan te pakken.

Synovitis, oftewel ontsteking van het gewrichtsvlies, komt vaak voor bij artrose en is een belangrijke oorzaak van pijn en verergering van de aandoening. Bij een gewrichtsontsteking vinden we vooral macrofagen en T-cellen in het synovium (het gewrichtsvlies) van mensen met knieartrose. Deze cellen komen door een ophoping van witte bloedcellen die reageren op bepaalde stoffen in het lichaam.

Het behandelen van ontstekingen in het gewrichtsvlies bij vroege artrose kan een veelbelovende manier zijn om de symptomen te verlichten, de voortgang van de ziekte te vertragen en mogelijk het kraakbeen te beschermen tegen verdere schade.

Arthrosamid® helpt hierbij door het synoviale weefsel te versterken. Het groeit in de structuur van de hydrogel en zorgt ervoor dat het weefsel weer gezond wordt. Dit leidt tot een betere productie van gewrichtsvloeistof en verhoogt de elasticiteit van het weefsel, wat de beweeglijkheid van het gewricht verbetert. Daarnaast trekt Arthrosamid® macrofagen aan, die helpen om vreemd materiaal op te ruimen.

Deze macrofagen produceren stoffen zoals interleukine-1, die belangrijk zijn voor het reguleren van ontstekingen en het herstel van weefsel. Door de aanwezigheid van deze macrofagen nemen de ontstekingsreacties in het gewricht af.

Bijna 80% van de patiënten
met artrose hebben een duidelijke vermindering van de klachten en een betere functionaliteit tot minimaal 3 jaar na een enkele behandeling.

In de bovenstaande afbeelding wordt Arthrosamid® geïnjecteerd in de gewrichtsspleet waar het zich vermengd met het synoviale vocht en zorgt voor de smering van de binnenkant van het gewrichtskapsel .

Aan de linkerzijde is het synoviale weefsel te zien met ontstekingscellen.

Hoe werkt Arthrosamid (Ipaag 2,5%)

Arthrosamid vergroeid met het synoviale weefsel en verstevigd het en maakt het weefsel dikker zodat het een natuurlijke barrière vormt en zodoende de ontstekings vicieuze cirkel doorbreekt.

Arthrosamid® is een nieuwe vorm van behandeling voor artrose en wordt geclassificeerd als een injecteerbaar implantaat. Het bevat een speciale hydrogel, gemaakt van 2,5% polyacrylamide, die in het gewricht geïnjecteerd wordt.

Deze hydrogel is veilig voor het lichaam, wordt niet afgebroken en blijft stabiel in het gewricht.

Wat Arthrosamid anders maakt dan andere injecties, is hoe het werkt. Het is geen visco-supplement zoals bijvoorbeeld hyaluronzuur; in plaats daarvan wordt het binnen enkele weken na de injectie opgenomen in het gewrichtsslijmvlies en helpt het bij de hergroei daarvan.

De voordelen van de injectie, zoals minder pijn, minder stijfheid en een betere beweeglijkheid, beginnen meestal na een paar weken merkbaar te worden.

Omdat Arthrosamid niet door het lichaam wordt afgebroken, blijven de effecten vaak jaren aanwezig, hoewel de werking na verloop van tijd iets kan afnemen. Op dit moment hebben we al gegevens van 4 jaar over het effect van de injecties, met een lopend onderzoek dat nog een jaar langer doorgaat.

Behandelprocedure

Het is mogelijk dat u 1-2 uur voor de behandeling orale antibiotica krijgt om een eventuele infectie te voorkomen.

Daarnaast kan de behandeling onder geleiding van een echo worden uitgevoerd.

De huid rond de injectieplaats wordt schoongemaakt. Mogelijk wordt de huid verdooft.

De knie wordt opnieuw schoongemaakt en met behulp van een spuit wordt de naald geplaatst. Indien er overtollige vloeistof zit in de knie door zwelling, wordt deze eruit gezoegen met een spuit.

De Spuit wordt verwijderd, maar de naald van de spuit blijft zitten voor de vervolgbehandeling met Arthrosamid.

De naald wordt verwijderd en een pleister geplakt. De behandeling is klaar.

De 6 1 ml spuitjes met Arthrosamid worden door dezelfde naald ingespoten in de knie.

Literatuur en referenties

Uitleg bij bovenstaande grafiek.

Patiënten die met Arthrosamid® behandeld zijn geven na 4 jaar nog steeds aan veel minder pijn te hebben dan voor de behandeling.

Bliddal, H., et al. (2024) Eine prospektive Studie zur Polyacrylamid-Hydrogel-Injektion bei Knie-Arthrose: Ergebnisse 4 Jahre nach der Behandlung . Präsentiert auf der EORS 2024, Aalborg und Orthopaedic Proceedings of the Bone & Joint Journal.
Bliddal, H., et al. (2023) A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 3 Years After Treatment. Osteoarthritis and Cartilage. Vol 31(5): 682-683;
Bliddal, H., et al. (2024) 3 year follow-up from a randomized controlled trial of intra-articular polyacrylamide hydrogel injection in subjects with knee osteoarthritis. Poster LB-31, OARSI 2024 World Congress on Osteoarthritis;
Neogi, T. (2013) The epidemiology and impact of pain in osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage. Vol 21 (9): 1145-53;
Thomson, A., et al. (2021). Synovial Macrophages in Osteoarthritis: The Key to Understanding Pathogenesis? Front. Immunol.Vol 12 :678757;
Mathiessen, A., et al. (2017). Synovitis in osteoarthritis: current understanding with therapeutic implications. Arthritis research & therapy. Vol 19(1):18;
Baker, K., et al. (2010). Relation of synovitis to knee pain using contrast-enhanced MRIs. Annals of rheumatic diseases. Vol 69(10):1779-83;
Torres, L., et al. (2006). The relationship between specific tissue lesions and pain severity in persons with knee osteoarthritis.”. Osteoarthritis and Cartilage. Vol 14(10): 1033-40;
Christensen, L., et al. (2016). Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis. Vol 5: 217;
Bliddal, H., et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther. Vol 6 (2). 1188. ISSN 2575-8241;
Arthrosamid®, Instructions For Use. Release Date March 2022. 10082-003;
Bliddal, H., et al. (2022). A Prospective Study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results From 2 Years After Treatment. Poster presented at OARSI 2022. Osteoarthritis and Cartilage. Vol 30(1): S371-S372;
Bliddal, H., et al. (2021). Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis
and Cartilage. Vol 29: S278;
Bliddal, H., et al. (2022). One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Osteoarthritis and Cartilage. Vol 30, S1, S371;
Christensen, L., et al. (2016). Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and Cartilage. Vol 24(11):1999-2002;
Grässel, S., et al. (2020). Recent advances in the treatment of osteoarthritis. F1000Res. Vol 9:F1000 Faculty Rev-325;
Henriksen, M., et al. (2018). Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clin Exp Rheumatol. Vol 36(6):1082-85. Epub 2018 Jul 18. PMID:30148430;
Trigkilidas,D.,etal.(2013) The effectiveness of hyaluronic acid intra-articular injections in managing osteoarthritic knee pain Ann R Coll Surg Engl. Vol 95: 545–551;
Overgaard, A., et al. (2019). Safety of intra-articular polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis symptoms: A retrospective case series. Clin Ortho Adv Res. Osteoarthritis and Cartilage. Vol 30(1): S370-71.

Referenties

Indicaties en contra-indicaties

Indicaties, patiëntengroep en gebruik
Arthrosamid® is bedoeld voor de symptomatische behandeling van volwassen patiënten met knieartrose.

Contra-indicaties

Arthrosamid® mag niet worden geïnjecteerd:

Als er een actieve huidaandoening of infectie aanwezig is op of nabij de injectieplaats.
Als het gewricht geïnfecteerd of ernstig ontstoken is.
Als de patiënt eerder een behandeling heeft ondergaan met een ander niet-absorbeerbaar injecteerbaar implantaat.
Als de patiënt een kniealloplastiek heeft ondergaan of vreemd materiaal in de knie heeft.
Als de patiënt in de afgelopen 6 maanden een knieartroscopie heeft ondergaan.
Bij patiënten met hemofilie of patiënten die een ongecontroleerde antistollingsbehandeling ondergaan.

Een ander niet-absorbeerbaar implantaat mag niet achteraf worden geïnjecteerd.

Meer informatie met betrekking tot de Instruction For Use? www.Arthrosamid.nl of Info@arthrosamid.nl

Patiëntbrochure

Patientbrochure Arthrosamid v1.3